Augmentation du temps de disponibilité sur des lignes de remplissage et d’emballage dans l’industrie pharmaceutique

Problème

Dans le cadre d’une mesure d'amélioration de la qualité de production, le client a entrepris un examen des joints d’étanchéité de ses équipements utilisés sur une ligne de remplissage et d’emballage. Cet examen avait pour but de donner à l’entreprise une vision complète de la taille et des types de joints élastomères et des autres joints non élastomères utilisés sur les équipements de la ligne.

PPE a travaillé en étroite collaboration avec le client pour confirmer la taille et le type d’élastomères utilisés pour chaque joint sur la ligne. Le démontage de chaque machine a été filmé pour montrer comment les joints étaient montés. L'examen a indiqué que dans certains cas, la précision dimensionnelle des joints pouvait être améliorée. De plus, une modification du type d’élastomère utilisés afin de mieux correspondre à la chimie des médicaments topiques et aux processus de nettoyage peut également prolonger le temps de production de l’installation avant qu’un changement de joint ne soit nécessaire.

Solution

PPE a vérifié systématiquement chaque joint de chaque montage sur la ligne de remplissage et d’emballage. La précision des joints a été améliorée à l’aide de la conception CAD et des machines d’usinage de PPE pour produire un joint sur mesure très précis. PPE a également conseillé de changer d'élastomère fluoré pour les applications d’étanchéité statiques, en recommandant l’élastomère perfluoré Perlast® adapté aux applications dynamiques notamment les pompes et les vannes.

Afin de garantir la qualité des joints et la régularité de l’approvisionnement, le client a demandé que tous les joints soient munis d’un code-barre afin des fins de contrôle du stock et de traçabilité. Tous les joints fournis par PPE sont conformes aux normes FDA et USP Classe VI. De plus, les joints sont fabriqués dans une salle blanche de Classe 10000.

Résultat

Le résultat de l'examen de l’étanchéité de la ligne de remplissage et d’emballage des médicaments topiques a permis d’augmenter le temps de production entre deux changements de joint, par rapport aux changements de joints plus fréquents qui devaient être effectués avant l'examen. De plus, le client a également réussi à améliorer le contrôle et la traçabilité du stock.

À la suite des travaux menés par les spécialistes de l’étanchéité de PPE, sept autres lignes de remplissage et d’emballage de l’usine Barnard Castle du client ont été améliorées avec des joints PPE.

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