Des vannes et vis d’alimentation aux caissons de réacteurs et aux raccords de tuyaux, l’étanchéité dans l’industrie biologique implique des défis hautement spécialisés. Non seulement vous avez des craintes concernant la performance des joints et leur fiabilité à long terme dans les environnements chimiques agressifs soumis à de hautes températures, mais en plus, en raison de la nature même de l’industrie biologique, vous devez être absolument sûr que le matériau choisi ne mettra pas en danger la santé humaine.
Ces derniers temps, la fabrication des substances pharmaceutiques actives (API) impliquait un compromis connu entre résistance thermique-chimique et performance physique. Avec les innovations dans le domaine de l’étanchéité élastomère et principalement avec le développement de perfluoroélastomères blancs de haute pureté (FFKM), ce compromis n’est plus un problème. Mais qu’en est-il des FFKM blancs qui ont transformé la question de l’étanchéité dans l’industrie biologique ?
Le meilleur des deux mondes
La capacité à résister aux extrêmes en matière de températures et d’environnements chimiques est indispensable pour les applications pharmaceutiques. Les environnements de fabrication où les produits pharmaceutiques sont conçus incluent souvent des API et des systèmes de nettoyage très stricts.
Les procédés de stérilisation de stade II utilisent la vapeur à haute température et sont chimiquement agressifs, des conditions dans lesquelles de nombreux matériaux d’étanchéité ont du mal à fonctionner de manière fiable. Le FFKM est le matériau élastomère ultime qui résiste à ces environnements difficiles, tout en se conformant à deux normes réglementaires clés :
Avec FFKM, les ingénieurs du secteur pharmaceutique disposent d’un système d’étanchéité robuste et fiable, doté de propriétés mécaniques exceptionnelles et d’une résistance chimique quasi universelle. Ils peuvent donc être utilisés en toute sécurité pour les équipements de fabrication pharmaceutique.
Pourquoi blanc ?
Imaginez que vous soyez un ingénieur essayant de développer un FFKM qui pourrait fournir une excellente performance mécanique. Vous découvrez qu’il est beaucoup plus facile de le noircir. La charge de noir de carbone a des effets de renforcement importants sur le joint. Néanmoins, aussi solides que les joints FFKM soient, il arrive parfois qu’un joint puisse perdre des particules. Si vous exploitez une plate-forme pétrolière, les particules d’un joint noir ne seront pas du tout problématiques. Par contre, dans l’industrie biologique, la présence de points noirs dans le produit peuvent entraîner la perte d’un lot entier de production.
Avec les joints blancs FFKM, conformes aux normes FDA et USP classe VI, les opérateurs ne perdent pas la résistance mécanique et éliminent le risque de perdre le produit à cause d’une contamination visible. Cela peut permettre de faire des économies importantes sur les coûts de fabrication ainsi que de réduire les temps d’immobilisation des équipements.
La mise au point de joints FFKM blancs, dont les performances sont impossible à distinguer de celles des FFKM noirs, a eu un impact significatif sur le stockage. En uniformisant tous les FFKM en blanc, il est plus facile de gérer les stocks et de réduire le volume d’espace nécessaire pour la gestion des stocks de joints blancs et noirs afin de couvrir toutes les applications.
Faire la différence avec les grandes compagnies pharmaceutiques
Un grand nombre de sociétés pharmaceutiques axées sur la recherche et d’entreprises de soins de santé leaders dans le monde voient déjà les avantages d’utiliser les matériaux d’étanchéité blancs FFKM. En collaboration avec un fabricant pharmaceutique international, les scientifiques experts en matériaux et les ingénieurs de Precision Polymer Engineering ont pu revoir leurs systèmes d’étanchéité et déterminer les améliorations à apporter grâce à l’analyse par éléments finis (FEA). Le FFKM blanc de la gamme Perlast® de Precision Polymer Engineering a ensuite été adopté pour répondre à leurs besoins d’étanchéité en matière d’applications dynamiques, de pompes et de vannes.
Les progrès effectués concernant les délais entre chaque changements de joints ont abouti à la mise en place des joints Perlast® dans sept de leurs autres chaînes de production pharmaceutique.
Résumé de la fonctionnalité et des avantages des FFKM blancs :
- Résistance aux températures extrêmes (de -15° C à +260° C)
- Résistance chimique universelle
- Excellentes propriétés mécaniques
- Conforme aux normes FDA
- Conforme aux normes USP classe VI
- Cycles de maintenance étendus
- Coûts de propriété réduits
- Contamination réduite du procédé
- Regroupement et réduction des stocks
Comment cela peut vous être bénéfique ?
Perlast® G74S a été spécialement développé pour les applications pharmaceutiques en raison de sa résistance chimique exceptionnelle, de sa conformité aux normes FDA et de sa résistance comparable à celle de son équivalent de couleur noire.
Si vous souhaitez discuter de vos besoins avec l’un de nos ingénieurs et améliorer vos lignes de production comme l’ont déjà fait de nombreux fabricants pharmaceutiques internationaux, rendez-vous sur la page Contactez-nous pour trouver le spécialiste de l’étanchéité le plus proche.