Joints aux normes FDA

La Food and Drug Administration est l’agence fédérale américaine chargée de veiller à ce que l’alimentation soit sûre, saine et hygiénique, à la sécurité et l'efficacité des médicaments, produits biologiques et dispositifs médicaux pour l’homme et pour les animaux, ainsi qu'à la sécurité des produits cosmétiques et celle des produits électroniques qui émettent des rayonnements.

Bien que la juridiction de la FDA soit limitée aux États-Unis, les règlements de la FDA sont couramment adoptés comme normes de contrôle internationales. Grâce à ses codes de règlementation fédérale, la FDA promulgue une liste de matériaux et de produits chimiques homologués pour le contact avec les aliments.

FDA CFR 21.177.2600 paragraphes A à D décrivent les règlements pertinents pour les « Articles en caoutchouc destinés à une utilisation répétée ». Elle inventorie les ingrédients et toutes les limites quantitatives qui peuvent être utilisées dans un composant en caoutchouc pour des produits moulés destinés à des utilisations répétées à tous les stades de la production, de la préparation et du transport des aliments.

FDA CFR 21.177.2600 paragraphes E et F spécifient également les limites sur les produits extractibles si le joint en caoutchouc FDA doit être utilisé en contact avec des aliments aqueux ou gras. Le règlement spécifie les limites du test d’extraction dans l’eau et le n-hexane. Il est important de noter que pour qu’un matériau en caoutchouc FDA soit conforme à ces exigences, cette affirmation doit être accompagnée d’une documentation appropriée telle que le certificat FDA du fabricant.

La FDA n’homologue pas des produits conformément à CFR 21.177.2600. Il appartient au fabricant du produit fini en caoutchouc FDA de mettre en évidence sa conformité en délivrant un certificat FDA. Il est également important de noter que si un composant peut être fabriqué à partir d’un matériau en caoutchouc FDA approprié pour le contact alimentaire, cela ne signifie pas que la pièce est techniquement adaptée pour l’utilisation prévue.

Veuillez consulter des fiches de données matérielles individuelles pour obtenir des détails sur la conformité de la FDA.

Joints, joints d’étanchéité et composants FDA de PPE

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