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Joints aux normes FDA

La Food and Drug Administration est l’agence fédérale américaine chargée de veiller à ce que l’alimentation soit sûre, saine et hygiénique, à la sécurité et l'efficacité des médicaments, produits biologiques et dispositifs médicaux pour l’homme et pour les animaux, ainsi qu'à la sécurité des produits cosmétiques et celle des produits électroniques qui émettent des rayonnements.

Bien que la juridiction de la FDA soit limitée aux États-Unis, les règlements de la FDA sont couramment adoptés comme normes de contrôle internationales. Grâce à ses codes de règlementation fédérale, la FDA promulgue une liste de matériaux et de produits chimiques homologués pour le contact avec les aliments.

FDA CFR 21.177.2600 paragraphes A à D décrivent les règlements pertinents pour les « Articles en caoutchouc destinés à une utilisation répétée ». Elle inventorie les ingrédients et toutes les limites quantitatives qui peuvent être utilisées dans un composant en caoutchouc pour des produits moulés destinés à des utilisations répétées à tous les stades de la production, de la préparation et du transport des aliments.

FDA CFR 21.177.2600 paragraphes E et F spécifient également les limites sur les produits extractibles si le joint en caoutchouc FDA doit être utilisé en contact avec des aliments aqueux ou gras. Le règlement spécifie les limites du test d’extraction dans l’eau et le n-hexane. Il est important de noter que pour qu’un matériau en caoutchouc FDA soit conforme à ces exigences, cette affirmation doit être accompagnée d’une documentation appropriée telle que le certificat FDA du fabricant.

La FDA n’homologue pas des produits conformément à CFR 21.177.2600. Il appartient au fabricant du produit fini en caoutchouc FDA de mettre en évidence sa conformité en délivrant un certificat FDA. Il est également important de noter que si un composant peut être fabriqué à partir d’un matériau en caoutchouc FDA approprié pour le contact alimentaire, cela ne signifie pas que la pièce est techniquement adaptée pour l’utilisation prévue.

Joints, joints d’étanchéité et composants FDA de PPE

PPE produit des joints toriques, des joints d’étanchéité hygiéniques et des composants conçus sur mesure à partir d’une gamme de plus de 40 matériaux caoutchouc conformes à la FDA :-

Classe FDA Matériaux élastomères
Classe A-D (aliments secs) EPDM – souvent utilisé dans l’industrie alimentaire et des boissons, il est idéal pour les plages de températures comprises entre -40 °C et 150 °C.
Fiches de données
NBR – Le caoutchouc nitrile offre une résistance aux températures comprises entre -40 °C et 120 °C. PPE offre des grades détectables par les systèmes de détection de métaux pour le NBR qui sont conformes aux normes de la FDA.
Fiches de données
Silicone – Les grades du matériau VMQ de PPE offrent une stabilité thermique et une faible toxicité. Idéal pour les températures comprises entre -60 °C et 250 °C.
Fiches de données
FKM – Les joints d’étanchéité en fluorocarbone offrent une résistance élevée aux produits chimiques et une vaste plage de températures de service allant de -20 °C à 200 °C.
Fiches de données
Classe A-E (aliments aqueux) EPDM - Fiches de données
Classe A-F (aliments gras) FFKM (Perlast®) -  Les élastomères perfluorés offrent une résistance universelle aux produits chimiques et une vaste plage de températures comprise entre -15 °C et 320 °C.
Fiches de données
Élastomères détectables par les systèmes de détection de métaux (Detectaseal®) – Cette gamme inclut l’EPDM, le nitrile et les joints d’étanchéité FKM.
Plus d’informations
FKM - Fiches de données
Silicone - Fiches de données
EPDM - Fiches de données

 

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