Joints USP Classe VI
La Pharmacopée des États-Unis (USP) est une organisation non gouvernementale qui vise à promouvoir l'amélioration de la santé publique en établissant des normes de pointe pour garantir la qualité des médicaments et d’autres technologies liées aux soins de santé.
Alors que cette organisation s’intéresse à l’industrie pharmaceutique et à l’industrie des biotechnologies, de nombreux fabricants de matériel hygiénique réalisent des conceptions polyvalentes qui peuvent être utilisées dans différents secteurs industriels.
Les normes sont publiées dans la US Pharmocopeia (pharmacopée américaine) et le National Formulary (USP NF). La conformité à la norme USP Classe VI est généralement exigée par les utilisateurs finaux. Les tests de conformité impliquent une évaluation des effets du matériau et des substances extractibles sur les tissus.
United States Pharmacopeia USP 26, NF21, 2003 Classe VI
Trois chapitres concernent les matériaux élastomères, plastiques et polymères.
PPE fabrique des joints toriques et autres produits d’étanchéité à partir d’une gamme d’élastomères conformes à la norme 15 USP Classe VI :-
- Chapitre 87 (tests de réactivité biologique in vitro) : EPDM, Silicone, FKM, FFKM (Perlast®)
- Chapitre 88 (tests de réactivité biologique in vitro) :EPDM, Silicone, FKM, FFKM (Perlast®)
- Chapitre 381 (tests physicochimiques - fermetures pour injections) : EPDM
Parcourez la gamme complète des matériaux élastomères PPE
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Téléchargements de documents
| Document | Description | Chapitre/Temp | Téléchargement |
|---|---|---|---|
| Certificat | USP Classe VI | 87 / 37C | |
| Certificat | USP Classe VI | 88 / 70C | |
| Certificat | USP Classe VI | 88 / 121C | |
| Certificat | USP <381> | Fermetures | |
| Brochure | Agroalimentaire, industrie pharmaceutique et des sciences du vivant |